2022年执业药师考试《药事管理与法规》知识点
1、药事管理与法规 要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
2、中药材专业市场所在地人民政府要按照“谁开办，谁管理”的原则；承担起管理责任，明确市场开办主体及其责任。
3、执业药师职业资格考试分为药学类、中药学类两个专业类别，每个专业类别均设置 4 个考试科目。药学类考试科目为： 《药学专业知识（一）》《药学专业知识（二）》《药事管理与法规》和《药学综合知识与技能》。
4、为了帮助大家复习这类知识，青藤小编为大家整理了“2020年执业药师考试《法规》：68条特殊... 《药事管理与法规》是执业药师考试科目之一，该科目中有一些特殊管理规定的药品管理知识点。
5、我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。考点一：药品监督管理机构各部门职责国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。
2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试知识点内容合集(2)_百度...
1、药事管理与法规 要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
2、B.2年 C.3年 D.5年 参考答案：B 试题难度：本题共被作答193次 ，正确率78% ，易错项为B，C 。参考解析：医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素；处方应当保存2年。
3、《药事管理与法规》：主要考查各法规条例内容与应用。22年执业药师各科目考试时间安排 执业药师职业资格考试分为药学类、中药学类这两个专业类别，每个专业类别均包括4个考试科目，每一个科目均为客观题。
4、中药学类考试科目有：中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、中药学综合知识与技能、药事管理与法规。
2017执业药师药事管理与法规讲义之药品注册管理办法
注册的定义：药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
药品注册是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。
第一条 为加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。
药品零售企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。处方审核人员应是执业药师或有药师以上的专业技术职称。
本文“执业药师2017药事管理与法规知识点”由执业药师栏目整理，希望对考生有所帮助。第一章总则 第一条为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，制定本法。
