多批次药品因不符合规定被召回,其中有哪些原因?
首先呢,我们要明白药物对于我们的健康起到至关重要的作用,近几年,药品因为不合格被召回的事件层出不穷,不仅让人们对于药物的一个安全性和药物的一个可靠性产生了一个大大的疑问
例如2018年9月份的时候,湖北的制药厂被查出生产的13批次药品不符合规定被召回,以及吉林双星制药厂等,药物在被生产一直到进入市面上进行销售的过程是很复杂的,与投料质量以及生产环境,工艺,储运环境等各种因素都是有关系的,首先是投料质量以及生产环境,各地区的制药厂会定期去采购原材料,在采购原材料的过程当中难免会出现原材料质量不一,可能会导致最后的药效,其次是生产环境,现在各大制药厂对于生产环境的要求把控的是很严格的,但是谁也不能保证百分之百,所以说在生产环境这个环节当中也会对药品产生一定的影响
其次是在工艺以及储运上面,在工艺上面,我们会发现可能同一种药品,制药厂却是不一样的,这就会导致两家制药厂在工艺上也是有很大的不同的,可能某个制药厂的工艺不适合相关药物品种的制作过程,就会导致后面的检验不合格,药效达不到,可能会被召回,其次是在储运环境中,储藏过程中可能因为周围空气的湿度有关系,在工艺以及储藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂志(如残留溶剂,有关物质等),都有可能会导致最后检测过程中的不合格
随着现在社会的发展,人们对于健康,养生越来越重视,药物的安全也被人们广泛关注,希望不管哪里的制药厂都会为人民制造出来管用的药,放心的药,更希望大家身体健康,平时要多注意锻炼,生活作息有规律,让自己越来越健康,争取做到少吃药,不吃药。
章华生态染发剂有致癌物质吗
有,不要买,近日,媒体送检了11款市面热销的染发剂,对比检测其是否含有禁用物质邻氨基苯酚,以及对苯二胺、间苯二酚、对氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺等成分的浓度。
其中浙江章华保健美发实业有限公司生产的章华生态_油染发膏检测出含有高致敏性的对苯二胺以及致癌物质非那西丁的成分。根据调查,章华多款洗护产品多次被检测出不合格,而本次涉及含有致癌物质的章华生态_油染发膏现在依然在品牌的天猫旗舰店有售,并且月销过万。
章华生态_油染发膏成分表中无“对苯二胺”成分,且包装明确宣传“向消费者承诺未检出对苯二胺”,但实际却有检出,且浓度为0.74%。
扩展资料
章华生态_油染发膏含有的“非那西丁”用作过氧化氢的安定剂,长期接触会危害人体健康。2017年世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中,非那西丁列为1类致癌物,即为“对人类为确定致癌物”。
虽然我国现行规定中并未有添加即违法的规定,但是长期使用会损害肾脏,甚至诱发癌症,因此早就被多国医药市场禁售。章华的洗护染发产品出现问题并未是第一次2014年,独立检测机构检验章华生态的一款染发产品含有“对苯二胺”,而其外包装上则明确标注“无添加对苯二胺”,涉嫌虚假宣传。
常用药竟成“坑人药”!9批次查出问题,丹参片、板蓝根赫然在列
你家中备有小药箱吗?
不少人家里都有一个小药箱/柜,里面装着各种各样的常用药,用来应对突发情况。这个小药箱/柜好像一颗安定丸,让人非常有安全感。
然而,近日广东省药品监督管理局的一次抽检结果,却让不少人对用药安全产生了担忧,具体怎么一回事?
前不久,广东省药品监督管理局一次涉及43个药品生产企业、550个药品经营企业和163个医疗机构的抽检结果显示, 不合格药品共有9个品种9批次 。
那么,药品不合格的评判标准有哪些呢?
根据通告,药品是否合格的判定项目包括 装量、重量差异,微生物限度,水分及溶出度 等。比如,常见的涉及装量差异不合格的药品主要有: 板蓝根颗粒、复方丹参片、调经祛斑胶囊、消炎止咳片 ;常见的涉及微生物限度、水分及溶出度不合格的药品主要有: 复方薄荷脑滴鼻液、六味地黄丸胶囊、维生素C片 等。
这些都是不少家庭常备的药品,不过,由于生产企业不同,所以不能一概而论。如果家中有列表中的这些药品,可以翻看说明书, 看一下是否涉及相关的企业,及时处理,以免服用后对身体不利。
从抽检结果不难看出, 中药材/中药饮片、中成药占了很大一部分 。事实上,从一份《2020年药品质量公告盘点》可以看出,中药的质量问题的确较为突出。
据不完全统计,去年我国共有1249批次药品被检出不合格,其中与制药企业相关的多达1035批次,类别包括中药材/中药饮片、中成药、化药、药包材等。
其中,问题比较突出的是 中药材/饮片 和 中成药 , 不合格批次排在前两名 。数据显示,中药材/中药饮片不合格批次共有782批次,中成药不合格批次共有116批次, 共占72% 。总体来看,中药材/中药饮片质量问题堪忧。
按照不同的项目,中药材/中药饮片不合格品种 排名前五 的分别是:前胡、山药、白鲜皮、淫羊藿、稻芽在;
不合格检测项目排名前五的分别是:性状、含量测定、鉴别、总灰分、检查。
中成药中,不合格品种排名前三的分别是:石斛夜光丸、复方丹参片、婴儿健脾散;
不合格检测项目排名前三的分别是:装量差异;重量差异、水分、鉴别、含量测定(并列第二);性状、微生物限度(并列第三)。
数据显示,2016年,全国中药材/中药饮片总体合格率为77%。这一数据虽然与往年相比有了提升,但与其他药品的合格率相比,中药材/中药饮片合格率低的问题依然比较突出。
造成这种局面的原因,一方面与国家对中药监管力度加大有关,另一方面与各环节对中药材质量问题监管存在漏洞脱不了干系。
1、国家对中药监管力度加大
2013年,我国开展了药品监管专项行动,加大了中药材市场的监管力度,整顿了市场秩序,对生产者和经营者起了一定的警示作用,使市场上增重、造假等的中药材/中药饮片明显减少,在一定程度上加强了中药材的质量。
2、各环节对中药材质量问题监管存在漏洞
从种植、加工到销售,各环节存在的漏洞助长了不合格中药材的“嚣张气焰”。首先,种植加工分散、 科技 水平不高、产地加工落后等源头及生产过程质量力度不够;其次,我国目前没有统一的国家中药饮片炮制规范,造成标准多样,难以衡量质量,加大了检验和监管难度。
那么,针对中药材质量问题突出的现象,应该怎么解决呢?
第一,质量源于生产,应完善生产技术和规范,提高从业人员的专业水平。第二,形成中药饮片炮制的规范和统一标准。第三,加强中药材质量评价的门槛和底线,制定质量等级标准。
总而言之, 只有从根源上解决 目前存在的问题,才能提高质检的总体合格率,为我国传统的中医药文化正名。
随着 健康 意识的提高,很多人会在家中准备一些常用药,也有不少热衷 养生 的人会选择中药材。那么,在购买时,我们该怎么挑选呢?
一,要到合法正规的医疗机构、药店购买药品,不要购买“三无药品”,更不要乱买和乱用民间偏方、秘方。
二,选对药品的种类,不要凭感觉,更不要盲目听信广告宣传。不同的症状和病情,用药也不同,建议购买前咨询专业医生或执业药师。
三,学会看药品说明书,比如看生产日期、有效期、适应症、服用方法、不良反应和服用禁忌等。
“是药三分毒”“没事不要乱吃药”“对症下药”……这些话听多了,有的人就会麻木。但忠言逆耳利于行,为了 健康 ,在选择药品的时候,我们一定要擦亮眼睛,学会辨别,避免买到质量不合格的药品或假冒伪劣的药品。
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